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欧盟医疗器械指令(MDD)93/42/EEC与有源植入式医疗器械指令(AIMDD
发布时间：2013-04-13
2013-1-24日，医疗器械指令（MDD）93/42/EEC与有源植入式医疗器械指令（AIMDD）90/385/EEC更新了协调标准，涉及医疗器械生物学评估的样品制备与参考物质。发布的EN ISO 10993-12:2012标准替换了EN ISO 10993-12:2009，被替换的标准将于2013-1-31起不再适用。新增的协调标准如下：
90/385/EEC、93/42/EEC新增协调标准
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欧洲标准组织
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协调性标准
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发布于时间
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被替代的标准
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被替代标准的终止适用日期
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CEN
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EN ISO 10993-12:2012 (new)
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2012)
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2013-1-24
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EN ISO
10993-12:2009
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31/01/2013
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